Dybde|Engangsendoskoper, markedet for det blå hav på titusinder af milliarder, der styrer op- og nedture
Det er klassificeret efter de forskellige dele, der nås af endoskopet: opdelt i ørenæse, oralt endoskop, tandendoskop, neuroskop, urethral cystoskop, ureteroskop, nefroskop, resektoskop, laparoskop, artroskop, blodkarendoskopi, sinusoskopi, osv.
Ifølge den kliniske funktion af endoskopi er det opdelt i diagnose og behandling.
1.1.1 Hårdt spejl
Det vigtigste understøttende udstyr til hårde spejle er kamerasystemvært, kamera, kold lyskilde, monitor, trolley osv. Stive endoskoper bruges hovedsageligt til at trænge ind i sterilt menneskeligt væv og organer eller komme ind i sterile menneskelige kamre gennem kirurgiske snit. Det hårde spejl er et optisk prismesystem. Den største fordel er, at billedet er klart, og det kan udstyres med flere arbejdskanaler og vælge flere betragtningsvinkler.
I fremstillingsprocessen behøver det stive spejl ikke at overveje spejllegemets fleksibilitet og manøvredygtighed, og fremstillingsprocessen er relativt enkel. Derudover behøver den hårde linsevært kun at fange det billede, der vises af objektivhuset, og overføre det til skærmbilledet, som er relativt uafhængigt af objektivhuset. Og kravene til billedfarvning er ikke høje, så det kan bruges med forskellige mærker af spejllegemer. Sammenlignet med bløde spejle har hårde spejle færre barrierer, og det forventes at opnå hjemmesubstitution først.
På nuværende tidspunkt inden for hårde spejle er teknologigentagelsen af importerede mærker relativt langsom, og produkterne er gået ind i en periode med teknisk stilhed. Indenlandske mærker har allerede opnået "kurveoverhaling" i nogle teknologier.
1.1.2 Blødt spejl
Fleksibel endoskopi fuldender hovedsageligt inspektion, diagnose og behandling gennem menneskekroppens naturlige hulrum, såsom gastroskopi, koloskopi, laryngoskopi, bronkoskopi osv. Men gastroskop og koloskopi er stadig grundpillerne, og fleksibelt omfang er blevet guldstandarden for mave-tarmkanalen kræftscreening. Det fleksible spejls optiske system er hovedsageligt et fiberoptisk optisk system. Det største træk ved dette fiberoptiske endoskop er, at linsedelen kan manipuleres af operatøren for at ændre retningen og udvide anvendelsesområdet, men billedeffekten er ikke så god som den af det hårde spejl.
▲ Kilde: Olympus
Med hensyn til teknologisk forskning og udvikling integrerer bløde spejle optik, præcisionsinstrumenter, elektronik, materialer, kamerabehandling og andre discipliner og kræver samarbejde mellem flere fagområder. Blandt dem er fremstillingsprocessen for optiske fibre og CCD-sensorteknologi en af de vigtigste tekniske barrierer for bløde spejle, mens Japans optiske teknologi er udviklet, og teknologien i den tidlige kernekomponent CCD-sensor er monopoliseret af japanske virksomheder. Derudover involverer produktionen af endoskoper mere end 100 komponenter, og mange leverandører af præcisionskernekomponenter er koncentreret i Japan og Tyskland. Derudover, selvom japanske virksomheder har flere produktionsbaser rundt om i verden, forbliver deres kerneproduktionsprocesser i Japan, hvilket effektivt forhindrer teknologilækager. Inden for billedbehandlingsteknologi har japanske virksomheder også dannet patentbarrierer og industristandarder og bygget en solid voldgrav.
1.1.3 Engangsendoskop
På grund af endoskopernes høje indkøbsomkostninger, korte levetid, lave omsætningsfrekvens, vanskelige desinfektion og høje vedligeholdelsesomkostninger er endoskoper mere økonomiske end traditionelle genanvendelige endoskoper på mange områder. Med fremskridt inden for graderet diagnose og behandling vil græsrodsmarkedet for endoskoper ekspandere, og endoskopernes "forbrugsvarer" er blevet en trend.
▲Kilde: Ambu officielle hjemmeside
Til fleksibel ureteroskopisk lithotripsi-kirurgi skal et hospital købe 2 importerede fleksible endoskoper og en hovedenhed, og indlæggelsesprisen er omkring 2 millioner yuan; ved valg af engangsendoskop skal der kun købes få indenlandsk producerede endoskoper til operationen. For et blødt engangsspejl og en vært kan entréprisen kontrolleres inden for 100,000 yuan. Engangsendoskoper er meget gavnlige til fremme af endoskopisk kirurgi på primære hospitaler.
For cystoskopi, på grund af de høje omkostninger ved importeret cystoskopi, er penetrationshastigheden i Kina meget lav, og optiske stive spejle er stadig mainstream. Engangs elektronisk blære semi-stive spejle med mindre diameter og hydrofil belægning giver en bedre patientoplevelse. Samtidig er resultatet af en enkelt kirurgisk operation i afdelingen også blevet forbedret på grund af den højere ladestandard for elektroniske spejle.
1.2 Endoskopmarked (potentielt marked overstiger 40 milliarder yuan, med en vækstrate på 15 procent, og indenlandsk produktion er mindre end 5 procent)
I 2019 var omfanget af Kinas endoskopmarked 22,5 milliarder yuan, med en vækstrate på omkring 15 procent. Det forventes, at markedsstørrelsen af Kinas endoskopudstyr i 2024 vil vokse til 42,3 milliarder yuan, hvilket er i en fase med hurtig vækst og har brede markedsudsigter.
▲Kilde: Frost & Sullivan
I 2018 havde de tre japanske virksomheder, Olympus, Fujifilm og Pentax Medical, en samlet markedsandel på omkring 95 procent (21 milliarder), hvoraf Olympus dominerede markedet med en markedsandel på mere end 80 procent. Blandt indenlandske virksomheder har Aohua en markedsandel på omkring 2,5 procent (552,5 mio.), der er førstepladsen blandt indenlandske mærker.
(1) Marked for hårde spejle (næsten 20 milliarder yuan, indenlandsk 8 procent)
Stive endoskoper har en bred vifte af anvendelser. Stive endoskoper repræsenteret ved laparoskopi har opnået en hurtig udvikling i de senere år som et vigtigt værktøj til minimalt invasiv kirurgi. I 2019 var salgsvolumen på Kinas stive endoskopmarked omkring 18,66 milliarder yuan.
Inden for hårde spejle er markedet stærkt koncentreret, hovedsagelig monopoliseret af tyske og japanske virksomheder.
Blandt dem indtager Karl Stoss fra Tyskland og Olympus fra Japan henholdsvis 47 procent og 23 procent af det første niveau, med absolut førende fordele; det andet lag af amerikanske Stryker- og Wolf-mærker optager henholdsvis 13 procent og 9 procent af markedsandelen. .
Indenlandske mærker omfatter hovedsageligt Shenyang Shenda, Zhejiang Tiansong, Qingdao Haitai Xinguang osv., hovedsageligt koncentreret i det lave marked.
(2) Blødt endoskopmarked (over 5 milliarder yuan, svarende til 22 procent af det samlede endoskopmarked, inden for 10 procent af den indenlandske produktion)
I 2019 var den globale markedsstørrelse for blødt spejludstyr 6 milliarder USD, og forbrugsvarer var 5,9 milliarder USD, stadig i populariseringsperioden.
Udviklingen af fleksible spejle er drevet af markedets efterspørgsel og udviklingen af endoskopfremstillingsteknologi og er gået ind i en periode med hurtig udvikling. Ifølge statistikker er salgsvolumen på Kinas fleksible endoskopmarked i 2019 omkring 5,34 milliarder yuan, med en vækstrate på mere end 12 procent. Fleksible endoskoper tegner sig for omkring 22 procent af det samlede endoskopmarked, og indenlandsk produktion tegner sig for mindre end 10 procent. Endoskopi-virksomhedens omsætning er omkring 200 millioner yuan, svarende til omkring 4 procent.
(3) Marked for engangsendoskoper
Engangsendoskopers popularitet vil uundgåeligt øge forbruget af endoskopforbrugsvarer eksponentielt. Ifølge statistikker er brugen af endoskoper på et tertiært hospital omkring 600,000 gange om året. De nationale sygehuse er klassificeret efter deres karakterer: Der er 1192 tertiære hospitaler, hvoraf 722 er tertiære hospitaler. Der er 6.780 hospitaler på andet niveau, 4.989 hospitaler på første niveau og 6.751 uklassificerede hospitaler. Med undtagelse af nogle afdelingsendoskoper, der ikke kan bruges som engangsforbrugsstoffer i øjeblikket, er den potentielle diagnose og behandlingsvolumen på over 60 millioner tilfælde i mit land. Boston Scientific forudser, at det globale marked for engangsendoskoper vil nå op på 2 milliarder dollars i 2024.
mit lands endoskopi-udfordring
2.1 "Stuck neck" teknik
De tekniske barrierer inden for endoskopi er ekstremt høje. Japanske og tyske mærker har en lang udviklingshistorie, og de har akkumuleret enorme tekniske fordele i branchen. Der er stadig en kløft mellem indenlandske mærker. Nøgleteknologierne for medicinsk endoskop omfatter hovedsageligt billedoptagelse, billedefterbehandling og belysningsmetoder.
▲Datakilde: Prospective Information Network og offentlig dataindsamling
(1) Billedopsamling
Billedoptagelsessystemet består generelt af billedlinse, miniature billedsensor, optagelses- og behandlingskredsløb og andre dele. Billedsensoren er en sensor, der registrerer optisk billedinformation og konverterer den til et brugbart udgangssignal. Det er en vigtig del af et digitalkamera. Det kan opdeles i to kategorier: ladningskoblede komponenter (CCD) og metal-oxid-halvlederkomponenter (CMOS).
▲Kilde: Prospective Research Institute
(2) Billedefterbehandling
Der er stadig mange kløfter mellem indenlandske mærker med hensyn til billedskønhed og farvegengivelse. På nuværende tidspunkt har det japanske mærke Olympus stærkere billedbehandlings- og informationsekstraktionsteknologi og har mange patenterede teknologier, herunder bifokal forstørrelsesteknologi, Narrow Band Imaging (NBI), autofluorescensteknologi (AFI), Far infrared imaging-teknologi (IRI) osv. Støjreduktionsalgoritmer spiller en nøglerolle i at forbedre billedkvaliteten og hjælper med at løse problemer med bevægelsessløring; kantforbedring er også en meget vigtig billedbehandlingsteknik, der hjælper læger med at se abnormiteter i væv mere omfattende, såsom generering af en vaskulær visning med højere kontrast, forbedring af visningskvaliteten af vævsteksturbilleder og slimhindeoverfladebilleder osv.
Sammenligning af almindelige endoskopiske billedbehandlingsteknikker
▲Datakilde: offentlig information
(3) Belysningsmetode
Hvorvidt reproducerbarheden af belysningsfarven er god, er direkte relateret til hele endoskopets ydeevne. Lysenheden består normalt af xenonlamper eller metalhalogenpærer, hovedsageligt sammensat af kraftelektroniske systemer.
(4) Spejlkroppens manøvredygtighed
Endoskopkroppens manøvredygtighed påvirker direkte lægens operationsfornemmelse og patientens intraoperative oplevelse. At dømme ud fra linseparameterdataene har ydeevnen for indenlandske mærker nået internationale standarder. Men ifølge nogle kliniske tilbagemeldinger, hvad angår intraoperativ oplevelse af patienter, anvendes endoskoper i hjemmet, og der er mange tilbagemeldinger fra patienter med ubehag i halsen. Derudover har Olympus i design og fremstilling af spejlkroppen ekstremt høje krav, som er sammensat af mere end 100 dele, hvilket også direkte fører til forskellen i spejllegemets manøvredygtighed.
2.2 Der er mangel på endoskopister, og et uddannelsessystem skal hurtigt etableres
Endoskopisk klinisk diagnose og behandling har høje tekniske og sikkerhedsmæssige krav, og kræver erfarne behandlere for at operere. Ifølge 2012 National Digestive Endoscopy Census er der 26.203 gastrointestinale endoskopilæger i mit land, hvilket tegner sig for 1,06 procent af alle praktiserende læger i landet. Det er mindre end en tiendedel af det i udviklede lande som Japan, og der er et stort hul hos endoskopister. Sammen med den lange træningscyklus for endoskopister er det underforstået, at i USA skal gastrointestinale endoskopister modtage 10 års eller mere uddannelse og træning efter at have afsluttet en bachelorgrad.
Derudover er betjeningen af endoskoper kompliceret, og der er visse forskelle i synsfeltet, kantlyseffekt, vinkelopløsning og kvaliteten af synsfeltet for forskellige mærker af endoskoper. På nuværende tidspunkt er de endoskoper, som endoskopister kontakter under træning, japanske mærker, der danner en brugsvane. Skifter til andre mærker senere, er omkostningerne højere, og lægen har brug for lidt tid til at vænne sig til det igen.
2.3 Det er svært at realisere automatisering og masseproduktion
Mange produktionsled for endoskoper (herunder engangsendoskoper) er afhængige af manuelt finarbejde, og de fleste dele fremstilles og samles i hånden. Det er underforstået, at de fleste indenlandske virksomheder, der har opnået certifikater for engangsendoskoper, kræver manuel svejsning for at pakke CMOS. Det er svært at masseproducere, og produktudbyttet er meget lavt. For at forhindre udstrømning af teknologi er Olympus' fabrik til fremstilling af bløde linser endnu ikke flyttet ud af Japan. Fremstillingsprocessen af bløde spejle er meget krævende, og det er svært at uddanne dygtige teknikere. Det er svært for nye aktører at opnå gennembrud i tekniske barrierer gennem efterligning.
2.4 Lave omkostninger og høj kvalitet er svære at opnå
Engangsendoskopprodukters indtog på hospitaler skal være baseret på klarhed og brugervenlighed, og den udbredte promovering skal stole på, at omkostningerne ved endoskoper til engangsbrug er lavere end for multipleksede endoskoper. Dette bestemmer, at kernen i engangsendoskoper er at spille et spil mellem omkostninger og ydeevne, det vil sige til en terminalpris, der er lavere end de gennemsnitlige omkostninger ved brug af multipleksede endoskoper, for at opfylde de grundlæggende krav i afdelingens krav. I spillet mellem omkostninger og ydeevne af engangsendoskoper får omkostningerne ofte mere opmærksomhed.
Traditionelle endoskopproducenter designer og fremstiller engangsendoskoper fra genbrugelige endoskopers vej. Resultatet bliver det samme som Karl Storz. Designet er enkelt, mekanismen er effektiv, og produkterne kan sammenlignes med genanvendelige endoskoper. Kontrolmæssigt kan den ikke konkurrere med Ambu. Dette gør KZ's produktpositionering lidt pinlig: internt kan det have en indvirkning på den eksisterende righoldige produktionslinje; eksternt er det svært at undgå kanten af konkurrencedygtige produkter, som er blevet anerkendt af markedet. Selvom KZ har lavet mange artikler om specifikationsindstillingen, ser det ud til at undgå to pinlige punkter, men det er stadig svært at sælge.
Indenlandsk og endda globalt fortæller aktørerne af engangsendoskoper flest historier om den hurtige omkostningsreduktion efter masseproduktion. Virkeligheden er, at selvom terminalprisen sælges til $400, er den gennemsnitlige brugsomkostning stadig højere end for multiplexet i de fleste regioner i verden.
